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纯化水设备

医院纯化水设备

发布时间:2020-06-02点击:585


医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:


1、原水原水加压泵石英砂过滤器活性炭过滤器软水器(可选)保安过滤器一级反渗透设备无菌纯水箱纯水增压泵紫外线杀菌器微孔过滤器→EDI系统无菌纯化水箱臭氧杀菌器纯化水增压泵臭氧杀菌器紫外线杀菌器微孔过滤器用水点


2、原水原水加压泵石英砂过滤器活性炭过滤器软水器(可选)保安过滤器地一级反渗透纯水箱纯水增压泵第二级反渗透无菌纯化水箱臭氧杀菌器纯化水增压泵臭氧杀菌器紫外线杀菌器微孔过滤器用水点


3、原水原水加压泵石英砂过滤器活性炭过滤器软水器(可选)保安过滤器地一级反渗透机纯水箱纯水增压泵第二级反渗透无菌纯水箱纯水增压泵紫外线杀菌器微孔过滤器→EDI系统菌纯化水箱臭氧杀菌器纯化水增压泵臭氧杀菌器紫外线杀菌器微孔过滤器用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)


   医药纯化水制取规范


 


分类及水质指标


 


1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类


 


1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。


 


2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。


 


3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。


 


4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。


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